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和平区多举措扎实推动开展医疗器械监管工作

来源：和平区政府发布时间：2021-06-18 17:00

一是做好数据统计工作。以“数据筛选+实地摸排”的方式，将区内70余家医疗机构数据进行汇总，建成“和平区医疗器械监管单位数据库”，并要求各相关单位及时将数据最新动态进行上报，保证数据库的时效性。二是加强普法教育工作。以“大讲堂”的形式每月两次定期召集医疗机构主要负责人和责任人，对新修订《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械使用质量监督管理办法》等配套法规进行普及和解读；以“微课堂”的形式每天推送医疗器械法律法规常用小知识，将政策要点、细节宣讲到位。三是明确监管任务、监管要求和监管对象。敲定每个时间节点的工作目标和工作步骤，保障时效性；将企业自查和部门检查相结合，督促医疗器械销售、使用单位切实落实主体责任“真自查、早整改、早落实”；建立健全医疗器械长效监管机制，依据数据库进行分类监管，对一次违法或多次违法企业采用“飘红”标注，对其进行行政约谈。四是扎实做好企业服务工作。今年以来，累计帮助区内药品企业解决“急难愁盼”问题56件，获得锦旗3面，感谢信10余封，为我区打造“五个高地”贡献了积极力量。

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